ADFC8MK溶出取樣收集系統

ADFC8MK溶出取樣收集系統由RC8MD溶出試驗儀、RZQ-8K取樣收集系統組成,可準確、自動地完成藥物的溶出和取樣以及樣品的分配和定性稀釋。

 

 性能特點:


· 溶出儀具有8杯8桿,可滿足對空白和標準品的對照要求。
· 溶出杯和轉桿自動對中心,便于裝卸和使用。
· 溶出儀機頭的腹平面為整體杯蓋,減少了溶液的蒸發。
· 溶出儀具有同時投藥裝置,實現了槳法試驗時的同步投藥。
· 取樣系統與收集系統分體設計。
· 取樣系統采用進口精密玻璃注射器作為取樣動力。
· 采用八通道高精度、高化學穩定性閥體。
· 高化學穩定性的聚四氟乙烯管道具有優異的抗吸附性能。
· 實驗前過濾器浸潤技術,減少吸附。
· 取樣前的回液循環技術及取樣后管路排空技術避免了交叉污染。
· 具有等量補液功能。
· 具有八通道各自獨立的管道系統,能夠滿足溶出試驗中對空白和標準品的對照要求。
· 取樣雙級過濾,初過濾為10μm的孔徑柱狀濾頭,次濾可根據實際需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.2μm孔徑的φ25mm注射式過濾器。
· 15位試管架,最多可放置120個試管。
· 取樣試管配有硅橡膠密封帽,防止樣品蒸發與污染。
· 采用大屏幕液晶觸摸屏,中文菜單提示,儀器操作簡便。
· 溶出取樣收集系統符合國內外藥典對藥物溶出與取樣的要求。


 技術指標:

 

· 溶出轉速:25~250轉/分±1轉
· 溶出溫度:5℃(室溫)~45℃±0.3℃
· 取樣通道:8
· 最多取樣次數:15

· 最多分配次數:15
· 最長取樣間隔:99小時59分鐘
· 最小取樣間隔:首次1分鐘,其余最小2分鐘(視取樣量、是否補液及稀釋分配情況而定)
· 連續工作時間:99小時59分鐘×15
· 取樣過濾周期:<30秒
· 取樣量(或補液量):1ml~100ml(單次取樣量1ml-15ml)

· 單管分配量:0-15ml   單管稀釋量:0-15ml
· 取樣精度:RSD±1%(10ML處)
· 過濾孔徑:初濾為孔徑10μm聚乙烯過濾頭
             次濾為φ25mm(PVDF)注射式過濾器,
             孔徑可達0.22μm
· 取樣點位置:在槳葉或轉籃頂端至液面的中點,距溶出杯內壁10mm處
· 預留通訊接口,可通過數據線或局域網與上位機通訊
· 根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務

· 滿足仿制藥質量一致性評價的要求。